INFAI Helicobacter Testinin Üretimi
Kalite Güvenceli Üretim
En modern otomatik üretim hattı ile donatılan ve deneyimli ve uzman bir kadroyla yönetilen INFAI, farmasötik açıdan en yüksek kalitede ve güvenilir olan tescilli 13C-nefes testinin üretimini yapmaktadır. Dahili işletim prosedürlerimize uygunluğun sağlanması ve tarafsız bir denetim programının yürütülmesi için bir Kalite Müdürü atanmıştır.
Üretim Prosesi
Ocak 1998’de Almanya Bochum’daki fabrikamıza yeni bir otomatik üretim hattı kurulmuştur. Yılda 3 milyon nefes testi kapasitesiyle INFAI üretim hattı, dünyadaki en büyük üretim hattı olup tüm farmasötik kalite prensiplerinin de ötesinde bir üretim prosesi tasarımına sahiptir.
13C-üre, özel olarak tasarlanmış dolum istasyonunda hassas bir şekilde küçük şişelere dağıtılır ve şişeler otomatik olarak test ambalajlarına yerleştirilir. En yüksek kalite kontrol standartlarında ve hatasız bir düzenekte, kite ait diğer bileşenler bilgisayar kontrollü robotlu sistemler tarafından ambalaja eklenir. Düzeneğin son aşamasında, test kiti kullanılıncaya kadar temizlik ve ambalaj bütünlüğünün korunduğundan emin olmak için ambalaj, emniyet belirteçli selefon filme sarılır.
Kitler her ülke için günlük maksimum 15,000 birim çıktısı sağlanacak şekilde özel olarak üretilmektedir. Modern antrepo ve dağıtım sistemleri sayesinde dünyanın her yerine en kısa teslim sürelerinde gönderim yapılmaktadır.
Kalite Yönetimi ve Belgelendirme
INFAI GmbH’ye, 1999 Mayıs ayında EN ISO 9001 sertifikası verilmiştir. INFAI GmbH tarafından uygulanan kalite yönetim sistemi; şirketin üretim, araştırma ve geliştirme, satış ve hizmet gibi bölümlerinin tümünü içine almaktadır. Kalite yönetim sisteminin temeli olan kalite politikası ile en yüksek kalitede ürün ve hizmetlerin üretimi ve pazarlanması hedeflenmektedir. Faaliyetlerimizin temelinde, müşteri memnuniyeti ve çalışanlar, distribütör ve tedarikçiler arasında iyi ilişkiler kurulmasının yanı sıra yenilik ve esneklik anlayışı yatmaktadır.